植入式脑机接口商业化加速

    本报记者 李万晨曦(chénxī)

    近日，在上海召开的第20届亚洲(yàzhōu)神经肿瘤年会上，复旦大学附属华山医院院长毛颖教授透露，由华山医院与北京宣武医院牵头的脑机接口临床(línchuáng)队列研究已启动患者入组工作，旨在(zhǐzài)进一步验证(yànzhèng)植入式脑机接口治疗方案的有效性、安全性等关键问题。

    “2025年被视为中国脑机接口技术正式步入临床(línchuáng)的关键一年。本次(běncì)患者入组工作的启动，意味着我国植入式脑机接口技术从实验室研究走向临床应用(yìngyòng)，正式进入临床验证的关键阶段。这将为产业链带来商业化新机遇，核心(héxīn)硬件(yìngjiàn)、软件算法、术后康复等领域需求将加速释放。”北京艾文智略投资管理有限公司首席(shǒuxí)投资官曹辙在接受《证券日报》记者采访时表示。

    商业化潜力显现(xiǎnxiàn)

    脑机接口是通过神经工程实现大脑与外部设备信息(xìnxī)交互的交叉前沿技术。在脑机接口的分类体系中，植入式(zhírùshì)(shì)脑机接口泛指通过手术等有创方式将硬件设备植入颅内的技术类型，可进一步细分为(wèi)侵入式和半侵入式。

    “当前，我国的政策、技术、临床正协同助力(zhùlì)植入式(zhírùshì)脑机接口行业驶入商业化发展轨道。”盘古(pángǔ)智库（北京）信息咨询有限公司高级研究员余丰慧在接受《证券日报》记者采访时表示。

    据了解，华山医院与北京宣武医院牵头的(de)脑机(nǎojī)接口(jiēkǒu)临床队列研究，采用了清华大学生物医学工程学院教授洪波团队与博睿康医疗科技（上海）有限公司合作研发的脑机接口NEO（半侵入式(shì)脑机接口）。早在2024年底，《自然》杂志将中国植入式脑机接口设备(shèbèi)临床试验列入2025年全球(quánqiú)最值得关注的科学事件之一，其中提及了NEO。

    在应用(yìngyòng)场景探索中，半侵入式技术展示出了率先在医疗领域商业落地的(de)潜力。据介绍，2025年NEO将开始大规模临床试验，计划在年底前对入组30名至50名患者(huànzhě)进行植入，在国内大约10个中心(zhōngxīn)展开，选定的入组患者为(wèi)脊髓损伤患者，在完成这些植入手术后，将会向药监部门递交临床数据(shùjù)，以申请相关脑机接口产品的上市。

    侵入式技术则在高难度医疗场景实现突破。今年年初，华山医院与上海脑虎科技有限公司合作，通过语言解码(jiěmǎ)技术，帮助失语者“开口说话”。上海阶梯(jiētī)医疗科技有限公司自主研发的侵入式脑机接口系统(xìtǒng)，已于今年一季度，在华山医院成功完成国内首例(shǒulì)侵入式脑机接口系统人体长期埋植前瞻性（FIM）临床试验(línchuángshìyàn)。

    政策端也持续加码，3月份，国家医保局(jú)专门为脑机接口新技术前瞻性单独立项，设立了“侵入式脑机接口置入费”“侵入式脑机接口取出费”等价格(jiàgé)项目，为技术临床应用和商业化扫除了障碍(zhàngài)。

    地方层面也积极行动，北京、上海先后发布(fābù)脑机(nǎojī)接口产业培育与发展(fāzhǎn)行动方案，上海更是明确(míngquè)在2027年前推动5款以上侵入式/半侵入式脑机接口产品完成临床试验，2030年前，脑机接口产品全面实现临床应用。

    中关村物联网产业联盟副秘书长袁帅在接受《证券日报》记者采访时表示，植入式脑机接口应用仍存潜在安全性(ānquánxìng)问题，例如植入设备长期(chángqī)的(de)生物相容性以及手术后可能出现的免疫反应等问题，都(dōu)还需要长期的验证。

    市场规模方面，据赛迪顾问(gùwèn)股份有限公司统计(tǒngjì)，2024年我国脑机接口市场规模已达32亿元，预计到2027年将达到55.8亿元，年均(niánjūn)增长率或保持在20%左右。

    “随着利好(lìhǎo)频出，我国植入式脑机(nǎojī)接口的商业化将逐步呈现‘医疗场景优先突破、消费场景同步布局’的特征。”全联(quánlián)并购公会信用管理专业委员会专家安光勇在接受《证券日报》记者采访时表示，短期(duǎnqī)来看，植入式脑机接口技术的应用将主要集中在医疗康复领域；长远来看，其(qí)应用场景将向智能驾驶、虚拟现实等领域延伸。

    上市公司协同布局(bùjú)

    在多重利好(lìhǎo)因素下，近期，A股市场对植入式脑机接口产业链企业的关注度持续升温。其中，北京(běijīng)诚益通控制技术集团股份有限公司（以下简称(jiǎnchēng)“诚益通”）、深圳市力合科创(kēchuàng)股份有限公司（以下简称“力合科创”）等尤为突出。

    据悉，诚益通确立了“侵入式与(yǔ)非侵入式”双轨并行的战略布局(bùjú)。公司相关负责人表示，在侵入式方向，公司将持续与知名高校进行深度(shēndù)合作，当前以科技储备为重点，集中资源开展基础研究与技术攻关，为未来产业化与商业化筑牢根基、提供(tígōng)支撑。

    力合科创则(chuàngzé)通过“投资孵化”跻身植入式脑机接口赛道，该公司相关负责人表示，深圳微灵医疗科技有限公司是(shì)公司在管的深圳南山西丽科教城验证一期私募股权(gǔquán)投资基金合伙(héhuǒ)企业（有限合伙）投资孵化的参股企业，其(qí)主要从事医疗级全植入式无线脑机接口系统研发。

    此外，优刻得(dé)科技股份有限公司相关负责人表示，公司已与上海脑虎科技有限公司签订合作(hézuò)协议，在脑机接口(jiēkǒu)领域开展深度合作，共同研发“植入式言语合成脑机接口产品”，旨在帮助失语患者实现部分语言功能(gōngnéng)的恢复。

    福州公孙策公关咨询(zīxún)有限公司合伙人詹军豪(zhānjūnháo)在接受《证券日报》记者采访时表示，植入式脑机(nǎojī)接口上市企业应加大研发投入，攻克电极植入、信号采集(cǎijí)解码(jiěmǎ)等关键技术，提升(tíshēng)稳定性与准确性；积极推进临床试验，与医院紧密合作，积累数据，加快产品注册上市进程，确保安全性与有效性；整合产业链资源，加强与上下游企业合作；此外，企业还应提前布局市场，关注医疗及非医疗领域需求，做好产品推广与应用场景开拓(kāituò)。